Tutkimusvaiheessa oleva lääke läpäisi odotusten mukaisesti potilaiden veriaivoesteen ja pääsi perille kohteeseensa, lääkeyhtiö Herantis Pharma kertoo. Merkittäviä haittavaikutuksia ei ilmennyt.
Herantis aloitti tutkimusvaiheen 1 b kokeet Turussa syksyllä 2024.
Kokeisiin on vuoden aikana osallistunut 24 Parkinson-potilasta, joille pistettiin ihon alle joko HER-096-nimistä lääkekandidaattia tai lumelääkettä kahdesti viikossa. Jokaisen lääkekuuri jatkui neljän viikon ajan.
Sekä 200 että 300 milligramman toistuvat annokset osoittautuivat turvallisiksi ja hyvin siedetyiksi.
Raportoidut haittatapahtumat olivat pääosin lieviä ja ohimeneviä, useimmiten pistoskohtaan liittyviä reaktioita.
Ennen ensimmäisiä potilaskokeita lääkeaihio oli jo testattu onnistuneesti terveillä koehenkilöillä. Tuore tutkimusaineisto valmistuu kokonaisuudessaan vuoden 2025 loppuun mennessä.
Kun lääkekandidaatin turvallisuus on osoitettu, Herantis on valmis siirtymään vaiheeseen 2, joka keskittyy lääkkeen tehokkuuden arviointiin. Yhtiö tiedottaa kakkosvaiheen käynnistämisestä myöhemmin.
”Erittäin lupaava”
Herantisin toimitusjohtaja Antti Vuolanto kertoo tiedotteessa olevansa iloinen tärkeän merkkipaalun saavuttamisesta.
Yhtiön tieteellisen neuvonantajaryhmän puheenjohtaja Anders Gersel Pedersen sanoo pitävänsä suomalaisyrityksen lääkeaihiota ”erittäin lupaavana”.
Suomalaislääkkeen mekanismi on samanlainen kuin elimistön luonnollisen proteiinin, joka suojaa hermostoa rappeutumiselta.
Rappeutumisen estämisen lisäksi HER-096 on kokeissa auttanut jo aiemmin vaurioituneita hermosoluja palautumaan toimintakykyisiksi.
Herantis julkaisi lääkeaihion tieteellisen perustan Nature Communications -lehdessä viime vuonna.
Yhtiö uskoo, että lääke voi aikanaan pysäyttää Parkinsonin taudin etenemisen. Jos näin tapahtuu, kyseessä on ensimmäinen taudinkulkua muokkaava hoito.
Päivi Ikonen
Aiheesta aiemmin:
Herantis pääsee tutkimaan Parkinson-lääkettään tautia sairastavilla potilailla
Tilaa Kemiamedian uutiskirje!
Tilaajana saat sähköpostiisi kerran viikossa kiinnostavimmat uutiset ja tiedot alan tapahtumista ja työpaikoista. Osallistut samalla arvontaan!
