Biohajoavia ortopedisia implantteja kehittävä ja valmistava Bioretec on saavuttanut kaksi merkittävää virstanpylvästä.
Tamperelaisen biotekniikkayrityksen implantit ovat ylittäneet 500 000:n myyntirajan, ja yhtiö on saanut Yhdysvaltain lääkeviranomaiselta FDA:lta markkinointiluvan uudelle biohajoavalle Activa Screw -kompressioruuvilleen.
”Puolen miljoonan implantin rajapyykki osoittaa, että suomalainen terveysteknologinen innovaatio voi saavuttaa merkittävän aseman kansainvälisessä terveydenhuollossa”, sanoo Bioretecin toimitusjohtaja Sarah van Hellenberg Hubar-Fisher.
Uusi FDA-markkinointilupa luo hänen mukaansa yritykselle tilaisuuden kasvattaa entisestään liiketoimintaa toisella puolen Atlanttia.
Lupa mahdollistaa uuden kompressioruuvin kaupallistamisen Yhdysvalloissa hyväksytyissä käyttöaiheissa. Kannaton ruuvi vastaa amerikkalaiskirurgien mieltymyksiä aiempaa paremmin.
Biohajoavat implantit haastavat perinteiset hoitokäytännöt
Bioretecin Activa-tuotteet perustuvat yrityksen kehittämään biohajoavaan plga-materiaaliin.
Activan lisäksi yhtiö rakentaa RemeOs-nimistä tuoteperhettä, jonka tuotteet koostuvat 99-prosenttisesti magnesiumista. Loppuosa on kalsiumia ja sinkkiä.
Biohajoavat implantit hajoavat elimistössä ajan myötä toisin kuin perinteiset metalliset istukkeet. Näin vältytään erilliseltä poistoleikkaukselta.
Teknologian mahdollisuudet kiinnostavat yhä enemmän sekä ortopedisia kirurgeja että terveydenhuollon päättäjiä, jotka etsivät ratkaisuja hoidon vaikuttavuuden parantamiseen ja kustannusten hallintaan.
Päivi Ikonen
Aiheesta aiemmin:
Implanttivalmistaja Bioretecin uudelle hybridikomposiitille patentti Euroopassa
Tilaa Kemiamedian uutiskirje!
Tilaajana saat sähköpostiisi kerran viikossa kiinnostavimmat uutiset ja tiedot alan tapahtumista ja työpaikoista. Osallistut samalla arvontaan!
