Uudenlaista siedätyshoitoa allergioihin kehittävä biolääkeyritys Desentum on saanut erinomaiset tulokset koivuallergiarokotteensa potilastutkimuksesta.
Kliinisen tutkimuksen ykkösvaiheen kymmenviikkoinen hoitojakso osoitti, että rokote oli koivuallergisille potilaille turvallinen, ja he sietivät sen hyvin.
Lisäksi rokote sai aikaan erittäin voimakkaan ja pitkäkestoisen allergeenispesifisen vasteen.
Hoidon muodostamat vasta-aineet estivät tehokkaasti koivuallergeenin aiheuttamaa basofiilisolujen aktivaatiota.
Tämä viittaa siihen, että rokotteen aikaansaama immuunivaste todella suojaa allergialta.
Vaikutus säilyi reilusti yli puoli vuotta
Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa ja lumekontrolloidussa tutkimuksessa testattiin 30 aikuisella potilaalla kolmea erilaista nousevaa annosteluohjelmaa.
Potilaat saivat jokaisessa ohjelmassa kymmenen ihonalaista pistosta joko Desentumin DM-101PX-nimistä rokotekandidaattia tai lumevalmistetta.
Rokote ei aiheuttanut yhtään vakavaa haittatapahtumaa. Annostelussa päästiin lähes kaikilla suurimpaan suunniteltuun annokseen asti.
Kohonnut IgG4-vasta-aineiden taso ja kyky estää basofiilien aktivaatiota oli edelleen havaittavissa 28–37 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen.
Suoja nykyvalmisteita parempi
”Olemme todella tyytyväisiä näihin tuloksiin, jotka osoittavat DM-101PX:n olevan turvallinen ja saavan lyhyessä ajassa aikaan voimakkaamman suojaavan immuunivasteen kuin markkinoilla olevat siedätyshoitovalmisteet”, sanoo suomalaisyhtiön toimitusjohtaja Pekka Mattila.
”Tämä osoittaa, että Desentumin teknologialla on mahdollista suunnitella erittäin tehokkaita allergiarokotteita.”
Faasin 1 hyvien tulosten ansiosta yhtiö jatkaa nyt kakkosvaiheen tutkimuksiin, joissa selvitetään rokote-ehdokkaan annostelun vaikutusta kliinisiin oireisiin.
Aiheesta aiemmin:
Suuret odotukset – suomalainen Desentum testaa koivuallergiarokotettaan Kanadassa
Ilmasto lämpenee – tulevaisuuden siitepölyssä voi olla tuplasti allergeeneja
Lue myös:
Biolääkeyhtiö Desentumin 12 miljoonan euron osakeanti täyttyi ennätysvauhtia
Tilaa Kemiamedian uutiskirje!
Tilaajana saat sähköpostiisi kerran viikossa kiinnostavimmat uutiset ja tiedot alan tapahtumista ja työpaikoista. Osallistut samalla arvontaan!
